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Kürzlich hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die erste Pankreatitis-Behandlung für Hunde unter Auflagen zugelassen.
Am 15. November genehmigte die FDA Panoquell-CA1 zur „… Behandlung klinischer Anzeichen im Zusammenhang mit dem akuten Beginn einer Pankreatitis bei Hunden“. Panoquell ist ein Arzneimittel zur Injektion, das während des Krankenhausaufenthalts angewendet werden soll.
Was ist Pankreatitis?
Pankreatitis ist eine entzündliche Erkrankung, die das Leben eines Hundes bedrohen kann und regelmäßig einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Häufige Faktoren für Pankreatitis sind drastische Ernährungsumstellungen – insbesondere fetthaltige Lebensmittel – und bestimmte Medikamente. Eine Vorgeschichte von Krankheiten wie Diabetes mellitus kann ebenfalls ein Faktor sein.
Da es sich bei der Pankreatitis um eine Magen-Darm-Erkrankung handelt, zeigen sich dort meist auch Symptome. Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall und Erbrechen sind nur einige Symptome, auf die Sie achten sollten.
Die erste Behandlung ihrer Art
Laut Steven M. Solomon, Direktor des Zentrums für Veterinärmedizin der FDA, ist Panoquell „das erste Medikament zur Behandlung einer schweren und lebensbedrohlichen Krankheit, die zuvor nur durch unterstützende Behandlung behandelt werden konnte …“.
Im Anschluss daran sagte Dr. Solomon: „Der Weg der bedingten Zulassung erlaubt es [Panoquell] um den Markt schneller zu erreichen, und gibt Hunden in diesem Fall … früher Zugang zu einem Medikament zur Behandlung dieser Krankheit.“
Mit bedingter Zulassung hat die FDA das Medikament Tierärzten zugänglich gemacht. In lebensbedrohlichen oder kritischen Situationen können Medikamente wie Panoquell das Leben eines Hundes retten. Die Lizenz gilt jedoch nur ein Jahr, mit der Möglichkeit, sie noch viermal zu verlängern. In diesem Fall muss der Arzneimittelsponsor „substanzielle Wirksamkeitsnachweise für eine vollständige Zulassung“ erbringen.
Interessanterweise behandelt der Wirkstoff in Panoquell bereits seit Jahren Hunde. Im Jahr 2018 hat Japan Panoquell zur Behandlung von Pankreatitis zugelassen. Bei der Bewertung der bedingten Zulassung prüfte die FDA Daten aus Japan zur Wirksamkeit des Medikaments.
Daher ist es nicht verwunderlich, dass die bedingte Zulassung von Panoquell einem japanischen Hersteller, Ishihara Sangyo Kaisha Ltd., erteilt wurde. Hoffentlich wird die Behandlung die Gesundheit vieler Hunde verbessern.
